Где производят инсулин лантус санофи

Санофи-Авентис, Sanofi-Aventis

Sanofi-Aventis , Санофи-Авентис французская фармацевтическая компания. Мировой лидер по производству медицинских препаратов. Компания начала свою деятельность в 1973 году, сейчас она известна во всех странах мира. Образовалась за счет слияния и поглощения нескольких фармацевтических компаний и предприятий.

Специализируется на производстве препаратов для лечения сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.

В октябре 2009 года Sanofi-Aventis купили 74% акций производителя инсулина «Биотон Восток». Данное предприятие, расположенное в Орле, получило название «Санофи-Авентис Восток» и специализируется на выпуске инсулинов для продажи в России.

Ссылки на официальные сайты Sanofi
Официальный Российский сайт компании Sanofi https://www.sanofi.ru

Международный сайт компании Sanofi на английском https://www.sanofi.com/

Туджео Солостар, Toujeo SoloStar

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Туджео Солостар ®, Toujeo SoloStar ®

Наименование: Инсулин гларгин

Фармакологическое действие:
Инсулин длительного действия.
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина.
При однократном в течение суток подкожном введении Туджео Солостар устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.
Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 36 часов. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.

Апидра, Apidra

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Апидра ®, Apidra ®

Наименование: Инсулин глулизин

Состав:
В 1 мл препарата содержится инсулин глулизин 3.49 мг и вспомогательные вещества: m-крезол, натрия хлорид, трометамол, полисорбат 20, хлороводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид (до рН 7.3), вода д/и.

Фармакологическое действие:
Апидра (инсулин глулизин) является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.
При подкожном введении действие Апидра , понижающее уровень глюкозы в крови, начинается через 10–20 мин.
Препарат Apidra вводят путем подкожной инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы, незадолго до (за 0–15 мин) или вскоре после приема пищи.

Показания к применению:

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых больных.
(далее…)

Лантус, Lantus

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Лантус ®, Lantus ®

Наименование: Инсулин гларгин

  • 1 мл раствора содержит:
  • Активное вещество: инсулин гларгин — 3,6378 мг, что соответствует 100 ME человеческого инсулина.
  • Вспомогательные вещества: m-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсулин длительного действия.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина.
(далее…)

Инсуман Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Состав: 1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии. Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов. Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Инсуман Комб 25 ГТ

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Комб 25 ГТ , Insuman® Comb 25 GT

Состав: 1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 100 ME инсулина человека (25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протамин инсулина).

Вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, хлорид цинка, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Комб 25 ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.

Сахароснижающий эффект наступает в течение от 30 до 60 минут, и достигает максимума в течение 2-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 12-19 часов.

Источник статьи: http://insulin-info.ru/category/sanofi-aventis/

Лантус СолоСтар, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного введения, 3 мл, 5 шт.

Инструкция на Лантус СолоСтар

Состав

Раствор для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг)
вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,0626 мг (соответствует 30 мкг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК-бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус ® СолоСтар ® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой концентрация—время, а также пролонгированное действие препарата.

Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «Фармакокинетика»).

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов — M1 и M2 — очень близка к таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало его действия наступает в среднем через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Была показана эффективность применения препарата Лантус ® СолоСтар ® у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом типа 1. Причем у детей в возрастной группе 2–6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была ниже как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофана (соответственно в среднем 25,5 эпизода против 33 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетнем наблюдении за пациентами с сахарным диабетом типа 2 не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофаном.

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5–8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70–80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и M2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с диабетом типа 1, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус ® СолоСтар ® , значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным, проведенным у 12537 пациентов c высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета типа 2. Участники исследования были рандомизированы на группы (1:1): группа пациентов, получающих инсулин гларгин (n=6264), который титровался до достижения концентрации глюкозы крови натощак (ГКН)

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в плазме крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом после п/к введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток п/к введении препарата Лантус ® СолоСтар ® Css инсулина гларгина в крови достигается через 2–4 сут при ежедневном введении.

При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия, инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) β-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов М1 (21 А G1у-инсулина) и М2 (21 А G1у-des-30 В -Тhr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата.

Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введенной дозы препарата Лантус ® СолоСтар ® .

Особые группы пациентов

Возраст и пол. Информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата.

Курение. В рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией.

Ожирение. У пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина и инсулина-изофана по сравнению с пациентами с нормальной массой тела.

Дети. У детей с сахарным диабетом типа 1 в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов M1 и M2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Источник статьи: http://m.uteka.ru/product/lantus-solostar-225619/

bezinsulina