В 1 мл раствора инсулина содержится

Левемир пенфилл

Левемир пенфилл 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картридж

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Левемир пенфилл

Аналоги по действующему веществу

Левемир флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт. рр-р для подкожного введения картр. в шпр.-ручк.

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Левемир флекспен

Аналоги из категории Инсулины

Актрапид нм пенфилл 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Актрапид нм пенфилл

Актрапид нм 100ед/мл 10мл раствор для инъекций

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Актрапид нм

Протафан hm 100ме/мл 10мл суспензия для подкожного введения флакон

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Протафан hm

Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж

Эли Лилли Восток С.А. (Франция) Препарат: Хумалог

Хумулин нпх 100ме/мл 10мл суспензия для подкожного введения флакон

Эли Лилли Восток С.А. (США) Препарат: Хумулин нпх

Аналоги из категории Лекарства от сахарного диабета

Манинил 5мг 120 шт. таблетки

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Манинил

Глюренорм 30мг 60 шт. таблетки

Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Глюренорм

Сиофор 500мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 500

Сиофор 850мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 850

Глюкаген 1мг гипокит 1мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Глюкаген 1мг гипокит

Инструкция по применению Левемир пенфилл

Состав и форма выпуска

В 1 мл препарата содержится:

  • активное вещество: инсулин детемир — 100 ЕД;
  • вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. Одна единица инсулина детемир (ЕД) соответствует одной единице человеческого инсулина (ME).

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Описание лекарственной формы

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл.

По 3 мл в картриджe из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные дисками из бромбутиловой резины с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–8 часов после введения.
При двукратном ежедневном режиме введения равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются после 2–3 введений.

Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата ЛевемирПенфилл по сравнению с другими препаратами базального инсулина.
Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата ЛевемирПенфилл выявлено не было.

Средний объем распределения препарата Левемир Пенфилл (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Инактивация препарата Левемир Пенфилл сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными. Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5–7 часов в зависимости от дозы.

При подкожном введении концентрации в плазмее крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).

Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир Пенфилл, в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата ЛевемирПенфилл в однократной дозе 0,5 Ед /кг и лираглутида 1,8 мг.

Фармакокинетические свойства препарата Левемир Пенфилл были исследованы у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий не выявлено. Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир Пенфилл между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Данные доклинических исследований безопасности

Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Показания к применению Левемир пенфилл

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания к применению Левемир пенфилл

Не рекомендуется применять препарат Левемир Пенфилл у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

Левемир пенфилл Применение при беременности и детям

При применении препарата Левемир Пенфилл во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.

Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир Пенфилл с инсулином аспарт (152 беременных), по сравнению с терапией изофан-инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли инсулин детемир с грудным молоком. Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных/ младенцев в период грудного вскармливания, поскольку легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Левемир пенфилл Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир Пенфилл, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6 % пациентов, получающих Левемир Пенфилл.

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир Пенфилл, нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12 %.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, соматропин, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Алкоголь может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату Левемир Пенфилл, могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир Пенфилл не следует добавлять в инфузионные растворы.

Дозировка Левемир пенфилл

Доза препарата Левемир Пенфилл должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10–15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Источник статьи: http://www.asna.ru/product/levemir_penfill/

bezinsulina